Aufgabe:
Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen inkl. IT Change Control und Unterstützung beim Change Control Management Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV) Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung & Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit & Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen Enge interne Zusammenarbeit mit der Produktion und Quality sowie mit externen Dienstleistern und Anlagenherstellern und SchulungsmanagementQualifikation:
5 Jahre GMP-Erfahrung (erste Kontakte mit CSV und Change Control) Sehr gutes Kommunikationsvermögen in Wort und Schrift und in englischer Sprache Hohe soziale Kompetenz & analytisches und strategisches Denken Strukturierte und selbständige ArbeitsweiseWeitere Angebote in den Bereichen: