Zur Verstärkung unseres Teams in Bad Ems suchen wir Sie als
Quality Assurance Specialist – Schwerpunkt Computersystemvalidierung (CSV) & Change Control
Ihr Aufgabengebiet:
- Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften
- Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen
- Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen inkl. IT Change Control und Unterstützung beim Change Control Management
- Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
- Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung & Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit & Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen
- Enge interne Zusammenarbeit mit der Produktion und Quality sowie mit externen Dienstleistern und Anlagenherstellern und Schulungsmanagement
Ihr Profil:
- 5 Jahre GMP-Erfahrung (erste Kontakte mit CSV und Change Control)
- Sehr gutes Kommunikationsvermögen in Wort und Schrift und in englischer Sprache
- Hohe soziale Kompetenz & analytisches und strategisches Denken
- Strukturierte und selbständige Arbeitsweise
Wir bieten:
- Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit zur Entfaltung Ihrer beruflichen und persönlichen Perspektive
- Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
- Ein attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und weitere corporate benefits wie z. B. JobRad und EGYM Wellpass
- Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, in der Engagement und Eigeninitiative gelebt wird