Aufgabe:
Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen. Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen. Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel) Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung Bearbeitung von Change Control-Verfahren Koordination, Vorbereitung und Begleitung von ValidierungsarbeitenQualifikation:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen Masterstudiums Erfahrungen im Bereich der GMP-Fertigung wünschenswert Idealerweise Erfahrung im Bereich der Herstellung von Hartkapseln und kapselbasierten Inhalationspräparaten Erfahrungen in statistischer Versuchsplanung von Vorteil Promotion von Vorteil Gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache in Wort und Schrift Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!Weitere Angebote in den Bereichen:
