Projektmanager (w/m/d) Bulk-Herstellung

für den Standort Münster, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.

Ihr Aufgabengebiet

  • Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen.
  • Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten
  • Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen.
  • Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung.
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel)
  • Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung
  • Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs
  • Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation
  • CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
  • Bearbeitung von Change Control-Verfahren
  • Koordination, Vorbereitung und Begleitung von Validierungsarbeiten

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen Masterstudiums
  • Erfahrungen im Bereich der GMP-Fertigung wünschenswert
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich der Herstellung von Hartkapseln und kapselbasierten Inhalationspräparaten
  • Erfahrungen in statistischer Versuchsplanung von Vorteil
  • Promotion von Vorteil
  • Gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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Bei Fragen bin ich - Jan Strickrodt / Human Resources - gerne für Sie da: 0251 2855-104
Haupt Pharma Münster GmbH • Member of the Aenova Group • Schleebrüggenkamp 15 • 48159 Münster