Aufgabe:
Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen Moderation von Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints, Corrections und CAPAs Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten Erstellung von reklamationsbezogenen QualitätsstatistikenQualifikation:
Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor), Techniker oder Meisterabschluss Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten Kenntnisse in Grundlagen der Statistik Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z. B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR ...) Erfahrungen in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems(QTRAK) zur Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA Erfahrung im Umgang mit Notified-Body-Institutionen / Audits vorteilhaft Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbes. Word und Excel) Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise Präsentations- und Moderationsfähigkeit Hohes Maß an Selbstorganisation und Engagement Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit Sehr gute Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)Weitere Angebote in den Bereichen: