Schweinfurt / Bayern · befristet· Vollzeit · Ab sofort
Plant Quality Control Specialist (m/w/d) – befristet bis 31.12.2025
- Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte
- Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung
- Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
- Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
- Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen
- Moderation von Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints, Corrections und CAPAs
- Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten
- Erstellung von reklamationsbezogenen Qualitätsstatistiken
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor), Techniker oder Meisterabschluss
- Mind. 3–5 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten
- Kenntnisse in Grundlagen der Statistik
- Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z. B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR …)
- Erfahrungen in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems(QTRAK) zur Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA
- Erfahrung im Umgang mit Notified-Body-Institutionen / Audits vorteilhaft
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbes. Word und Excel)
- Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Präsentations- und Moderationsfähigkeit
- Hohes Maß an Selbstorganisation und Engagement
- Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
Bitte beachten Sie, dass Sie neben Ihrem Lebenslauf auch ein Anschreiben, Zeugnisse und Zertifikate einreichen, bevor Sie Ihre Bewerbung abschließen.
Bei Angabe einer Schwerbehinderung oder einer Gleichstellung bitten wir Sie, in Ihren Bewerbungsunterlagen einen entsprechenden Nachweis beizufügen.
Diesen Job empfehlen
Ihr Kontakt
Fresenius Medical Care
Kennziffer R0168777
Karrierelevel:
Berufserfahrene
Einsatzbereich:
Qualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis:
Vollzeit, Befristet
Unternehmensbereich:
Fresenius Medical Care
Standort:
Schweinfurt / Bayern
Bewerbungsfrist:
keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
„Die Fragen, die bei unserer Arbeit an erster Stelle stehen, sind, wie wir am besten auf die Stimme unserer Patientinnen und Patienten hören, ihre Bedürfnisse erkennen und unsere Prozesse darauf ausrichten können. Das ist eine sehr erfüllende Rolle.“
Sandra Löber
Program Manager Medical Sustainability, Fresenius Medical Care
Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten – dafür steht Fresenius Medical Care.
freseniusmedicalcare.com/de
Offen für Individualität und Vielfalt
Fresenius Medical Care begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.
Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).
#karrieremitsinn bei Fresenius
Mehr als 128.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
