Friedberg / Hessen · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort
Quality Manager (m/w/d)
Lohnfertigungsbetreuung:
- Erstellung und Aktualisierung von Produktspezifikationen
- Erstellung und Aktualisierung von Quality Agreements, insbesondere der Appendizes
- Qualifizierung von Lohnfertigern
- Prüfung von Chargendokumentation und Chargenfreibuchung
- Erstellung von Product Quality Reviews
- QA-Review von Dokumenten für Zulassungsdossier (für Modul 3 insbesondere bei Variations)
- Koordination, Bewertung und Abarbeitung von Change Controls und Events in KabiTrack
Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle:
- Erstellung von SOPs speziell mit arzneimittelrechtlichem Hintergrund
- Klärung und pharmazeutische Bewertung von Abweichungen
- Mitarbeit bei der Erstellung, Ablage und GMP-gerechten Archivierung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
- Abarbeitung von Events und Change Controls
- Unterstützung bei Projekten, internen Audits / Selbstinspektionen sowie des Lead Auditors bei externen Audits von Lohnherstellern
- Unterstützung bei der Betreuung von Auftragslaboren
- Abgeschlossenes Studium in Pharmaceutical Sciences, Chemie oder vergleichbar
- Praktische Erfahrung in GMP, ISO 9000; Labortätigkeiten von Vorteil
- Audit-Erfahrung
- Erfahrung in der Anwendung von QA-IT Systemen (z. B. TrackWise) wünschenswert
- Gutes technisches Verständnis
- Sehr gute MS-Office- und SAP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, verantwortungsbewusste und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, Langzeitkonto, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr, welche Sie auf der Fresenius Karriereseite nachlesen können.
Diesen Job empfehlen
Karrierelevel:
Berufserfahrene
Einsatzbereich:
Qualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis:
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich:
Fresenius Kabi
Standort:
Friedberg / Hessen
Bewerbungsfrist:
keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.
fresenius-kabi.de
Offen für Individualität und Vielfalt
Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.
Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).
#karrieremitsinn bei Fresenius
Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.
Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.
