Aufgabe:
Entwicklung, Optimierung und Validierung verschiedener Methoden für die Überprüfung der biologischen Aktivität pharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel (z.B. Proteine, Vakzinen, pDNA) Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente im Rahmen der Qualitätskontrolle Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in den verantworteten Projekten in enger Zusammenarbeit mit technischen Mitarbeitenden Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen, z.B. ANOVA, Regressionsanalysen, Trendanalysen Präsentation von Ergebnissen und Teilnahme an Meetings mit nationalen und internationalen Kunden GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen Geräteverantwortung inkl. Mitwirkung bei der Validierung computergestützter SystemeQualifikation:
Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion Fundierte Erfahrung in der Methodenentwicklung von zellbasierten, kinetischen und immunologischen Assays innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise im GMP-Umfeld Erfahrung in der Kultivierung und Anwendung permanenter eukaryotischer Zelllinien oder Primärzellen wünschenswert (Bio-)statistische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung statistischer Software Erfahrung mit elektronischen Dokumentationssystemen von Vorteil (z.B. LIMS, DMS) Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise Teamfähigkeit, Organisationstalent und KommunikationsstärkeWeitere Angebote in den Bereichen: