Aufgabe:
Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, Reinigung, Kalibrierung und Qualifizierung der Labor-Ausrüstung sowie Validierung computer-gestützter Systeme gemäß GMP Erstellung und Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Labor-Ausrüstung Geräteverantwortlichkeit für alle nicht-computerisierten und einige computerisierte Systeme der Qualitätskontrolle Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen) Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Facility Management, IT, Controlling) und Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur (Digitalisierung, Geräte, Abläufe etc.) Vorbereitung und Begleitung von Audits Durchführung von gerätespezifischen SchulungenQualifikation:
Abgeschlossene Ausbildung als BTA, Biolaborant/in, CTA oder abgeschlossenes Biotechnologie-Studium (B.Sc.) Erste Erfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie (GMP-Umfeld) Praktische Kenntnisse im Labormanagement sowie Affinität zu Geräten und Software Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch-Kenntnisse sowie idealerweise gute Englisch-Kenntnisse Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit verbunden mit einer sehr sorgfältigen und präzisen Arbeitsweise Kommunikationsstärke und Freude am Arbeiten im TeamWeitere Angebote in den Bereichen:
