Aufgabe:
Eigenständige Planung, Koordination (intern/extern) und Durchführung der Instandhaltung, Reinigung, Kalibrierung und Qualifizierung der Laborausrüstung sowie Validierung computergestützter Systeme gemäß GMP Erstellung und Prüfung von Validierungs-, Qualifizierungs-, Instandhaltungs- und Reinigungsunterlagen, Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung Geräteverantwortlichkeit für alle nicht-computerisierten und einige computerisierte Systeme der Qualitätskontrolle Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen) Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Facility Management, IT, Controlling) und Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Teams zur Organisation/Optimierung der Labor-Infrastruktur (Digitalisierung, Geräte, Abläufe etc.) Vorbereitung und Begleitung von Audits Durchführung von Schulungen (z.B. Wartung, Qualifizierung)Qualifikation:
Sie haben eine Ausbildung als Labortechniker (m/w/d), Chemietechniker (m/w/d), Biologisch-Technischer Assistent / BTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), Chemisch-Technischer Assistent / CTA (m/w/d) oder ein Biotechnologie Studium mit Bachelor oder Master oder eine Medizintechnik Ausbildung erfolgreich abgeschlossen Sie bringen Erfahrung in der Qualitätskontrolle gerne innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie (GMP-Umfeld) o.ä. mit Idealerweise verfügen Sie über praktische Kenntnisse im Labormanagement und haben eine Affinität zu Geräten und Software Für die Tätigkeit benötigen Sie sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache sowie gute Englisch-Kenntnisse Sie sind eine engagierte Persönlichkeit und arbeiten selbstständig, zuverlässig und sorgfältig Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen mit und berücksichtigen dabei übergreifende Zusammenhänge Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit, einer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit und Freude am ErfolgWeitere Angebote in den Bereichen:
