Aufgabe:
Verstärken Sie uns als Project Manager (m/w/d) im Product Life Cycle Management und übernehmen Sie die Produktpflegeaktivitäten. Konkret überarbeiten und aktualisieren Sie die Bestandsdokumentation hinsichtlich der Produktsicherheit und der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte der Klasse I, IIa/b und III. Weiterhin unterstützen Sie bei neuen Länderzulassungen von Bestandsprodukten im internationalen Umfeld. Sie initiieren, unterstützen oder leiten Maßnahmen im Rahmen des Änderungsmanagements und bearbeiten Reklamationen, Qualitätsabweichungen und CAPAs. Außerdem betreuen Sie Lieferanten und externe Dienstleister hinsichtlich technischer Fragestellungen.Qualifikation:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Materialwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Entwicklung und/oder Produktpflege von Medizinprodukten Erfahrung im Projektmanagement, GMP und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (DIN EN ISO 13485, ISO 10993)
