Aufgabe:
Planung und Durchführung von Studienprojekten Administrative Vorbereitung neuer Studien (zb. Feasibility, Pre-Study Visit, ISF Management, Qualifikationsnachweise) Vertragsmanagement Einreichungen bei Ethik-Kommissionen und Behörden Kommunikation intern & extern mit Vertragspartnern, Abteilungen und Sponsoren Budgetplanung -und Verhandlung mit iCost Bearbeitung von anstehenden Audits Sichere Anwendung von ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen (wie AMG, MDR/MPDG, ICH-GCP) Tätigkeiten im Unblinded TeamQualifikation:
Eine dem Anforderungsprofil entsprechende Ausbildung und/oder vorangegangene Tätigkeit (z.B. kaufmännische Ausbildung, Ausbildung oder Studium im Gesundheitswesen, Tätigkeit als Klinische*r Monitor*in oder Study Nurse (m/w/d) Berufserfahrung in klinischen Studien ist zwingend erforderlich Versierte Kenntnisse der gängigen Office-Programme (Word, Excel und Outlook) Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift, auch in Englisch Eine sehr strukturierte, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise Gute Organisationsfähigkeiten, Selbstständigkeit und Proaktivität Klare und offene Kommunikation im Team Die Stelle ist aufgrund Schwangerschaftvertretung vorerst bis zum 31.12.2025 befristet zu besetzen.Weitere Angebote in den Bereichen: