Aufgabe:
Sie organisieren die Studienvisiten und setzen das Studienprotokoll um. Die Erfassung von Patientendaten, die Dokumentation der Prüfmedikation, sowie der Probenversand gehören zu Ihren Aufgaben. Selbständige GCP-konforme Erhebung wissenschaftlicher Daten sowie die Dokumentation studienrelevanter Daten Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Studien-Initiierungen und Monitorbesuchen, sowie Audits und Inspektionen Korrespondenz mit Studienzentren, Prüfärzten, Behörden, Patientinnen und Patienten sowie Sponsoren Datenerhebung für wissenschaftliche Publikationen Rechnungserstellung und StudienverträgeQualifikation:
Sie haben eine Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpflegerin / Krankenpfleger (GKP), Pflegefachkraft (PK), Krankenschwester / Krankenpfleger, Medizinische Fachangestellte / Medizinischer Fachangestellter (MFA), Arzthelferin / Arzthelfer oder Medizinische Dokumentarin / Medizinischer Dokumentar oder vergleichbar im kaufmännischen Bereich Sie haben erste Erfahrungen im Bereich klinischer Studien Eine Qualifikation als Studienassistenz / Study Nurse ist von Vorteil, aber nicht Voraussetzung Sie zeichnen sich durch Eigeninitiative, strukturiertes Arbeiten und Organisationstalent aus. Sie sind erfahren im Umgang mit MS Office. Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Aufgrund gesetzlicher Bestimmungen ist ein gültiger Nachweis der Masernimmunität / Masernschutzimpfung notwendig