Aufgabe:
Ihre Aufgaben Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden Chargenzertifizierung Bewertung von Abweichungen und Änderungen Bewertung von Reklamationen Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität Erstellung PQR und Managementreports Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSVQualifikation:
Anforderungsprofil Naturwissenschaftliches Studium Sachkenntnis nach §15 AMG Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement Umfassende Kenntnisse im Bereich Chargenzertifizierung erforderlich Erfahrung in der Steril-Herstellung von Vorteil Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1 Englisch B2Weitere Angebote in den Bereichen:
