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Senior Regulatory Affairs Expert (w/m/d)

14.11.2024
Emmerich am Rhein­­,­­ Düsseldorf

Aufgabe:

Unterstützung der Organisation beim Aufbau und Betreiben eines integralen Systems für Regulatory Affairs und Produktsicherheit Verfolgung und Prüfung gesetzlicher, behördlicher, normativer und kundenspezifischer Vorgaben. Selbstständige Betreuung regulatorischer Themen, einschließlich der Registrierung von Produkten und der Erstellung themenspezifischer Dokumente Beantwortung externer und interner Anfragen bezüglich Regulatory Compliance, Produktsicherheit, Toxikologie, Arbeitshygiene, etc. Aufbau und Pflege von Datenverarbeitungssystemen (QM-System, KI-gestütztes Kundenbetreuungssystem) Aktive Mitarbeit in fachrelevanten Gremien und Fachverbänden. Kontaktpflege zu externen Stellen wie Dienstleister, Fachverbände, Amtsstellen (direkt oder nach Absprache mit dem Vorgesetzten) Erstellung und Durchführen von Schulungen

Qualifikation:

Master oder Diplom im Bereich Pharmazie, Chemie, pharmazeutische Chemie und/oder Technologie Fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Pharma- und Chemieprodukte (Schwerpunkt EU) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, kosmetischen oder chemischen Industrie in vergleichbarer Position Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Kenntnisse in Microsoft Office Ihre Eigenschaften & Werte Teamplayer Offenheit Kollegialität Loyalität

Weitere Angebote in den Bereichen:

Berufsfeld
Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung