Aufgabe:
Planung des Design-Transfers im Entwicklungsprozess bei Neuentwicklungen oder Änderungen bestehender Medizinprodukte Sicherstellung des Übertrags von Produktanforderungen in die Produktion Mitarbeit an Risikoanalysen von neuen und bestehenden Medizinprodukten Bewertung von Änderungen und Abweichungen auf Grundlage des Risikomanagements Überprüfung der Herstellungsprozesse auf nicht identifizierte Fehler inklusive Bewertung der Kritikalität Sicherstellung der Wirksamkeit von implementierten risikominimierenden Maßnahmen Erstellung von Risikobewertungen zu Ursachen von KundenreklamationenQualifikation:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften bzw. eine entsprechende Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Risikomanagement, Qualitätsmanagement oder Design-Transfer im Bereich Medizintechnik wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsstärke und Durchsetzungsfähigkeit Sehr strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise sowie Engagement und Teamfähigkeit
