Aufgabe:
Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen für Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel in der EU und in Drittstaaten Lifecycle und Submission Management von Zulassungen Erstellung und Überarbeitung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation sowie von Produktinformationstexten in enger Zusammenarbeit mit den FachabteilungenQualifikation:
Abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie) Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse insbesondere im regulatorischen Umfeld Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office Erfahrungen mit eSubmission/eCTD (z.B. docuBridge) von Vorteil Hohes Maß an Zuverlässigkeit und VertraulichkeitWeitere Angebote in den Bereichen:
