Aufgabe:
Ihre Aufgaben Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance Durchführung der Quality Oversight und Begleitung von internen Audits Durchführung des Batch Record Reviews Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich Validierung und Qualifizierung / CSV Erstellen, Prüfen und Freigeben von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen Unterstützung bei administrativen Tätigkeiten für Einreichungen bei Behörden und Erstellung länderspezifischer Dokumente Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen und ÄnderungenQualifikation:
Anforderungsprofil Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Qualitätsmanagement Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP-Compliance erforderlich Erfahrung beim Batch Record Review von Vorteil Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1 Englisch B2Weitere Angebote in den Bereichen: