Aufgabe:
Wir suchen Unterstützung für die vielseitigen inhaltlichen und administrativen Tätigkeiten im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen für unsere aktiven Medizinprodukte, sterilen Medizinprodukte und Medizinproduktesoftware Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen und Berichtserstellung im Zuge von internationalen Zulassungen Verantwortung für die Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung von internationalen Registrierungen unserer Medizinprodukte Sehr enge Zusammenarbeit mit den Kollegen aus Entwicklung, Produktion, Service, Beschaffung und ManagementQualifikation:
Erfolgreich abgeschlossenes (medizin-)technisches oder technisches naturwissenschaftliches Studium Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte Praktische Erfahrungen im Umgang mit einschlägigen Richtlinien und Normen Erfahrung mit Registrierungs- und Genehmigungsprozessen von Medizinprodukten, insbesondere für den europäischen und amerikanischen Markt vorteilhaft Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit Souveränes Auftreten und gute Kommunikationskompetenz Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Reisebereitschaft für gelegentliche Dienstreisen von wenigen TagenWeitere Angebote in den Bereichen: