Aufgabe:
Du übernimmst die Funktion des QMB und bist ein Teil des PRRC Teams für Regulatory & Quality Compliance Implementierung und Pflege des bestehenden QMS nach DIN EN ISO 9001 / DIN EN ISO 13485 der Unternehmensgruppe Sicherstellung der Compliance-Policy Kontakt zu Behörden und Zertifizierungsgesellschaften Einhaltung der Pharmakovigilanz Reklamationsmanagement Verantwortung für die Dokumentation aller Prozesse innerhalb unseres QM-Systems Planung, Organisation und Durchführung von internen und externen Audits Überwachung und Steuerung der CAPA-Prozesse Durchführung von internen QM-Schulungen Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement Berichterstattung an die Geschäftsführung bzgl. aktueller QM Projekte, Audits, ZertifizierungenQualifikation:
Erfahrungen im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001 sowie ISO 13485) Naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium und idealerweise Berufserfahrung im Pharmabereich Kenntnisse im Bereich MDR insbesondere Medizinprodukte Klasse I und IIa sowie Pharma-Compliance Aufgrund der Internationalisierung sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie MS Office-Kenntnisse Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit Selbstorganisation, Entscheidungsfähigkeit und eine lösungsorientierte, kreative Denkweise Erfahrungen im Projektmanagement Agilität, Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsfähigkeit und Empathie runden Dein Profil abWeitere Angebote in den Bereichen: