Aufgabe:
Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien etc.) Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien Mitwirken bei internen und externen Audits Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-VerfahrenQualifikation:
Abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharma-technik oder vergleichbare Fachrichtung Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungs-validierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer) Gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS) Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftWeitere Angebote in den Bereichen: