Aufgabe:
Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment Erstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsmasterplans Überprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse) Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA) Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen) Begleitung von Audits intern/extern (Schwerpunkt Prozessvalidierung) Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-TransferQualifikation:
Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealerweise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten) Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP) Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung Versierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWeitere Angebote in den Bereichen:
