Aufgabe:
* Teilnahme an der Studieninitiierung und den Prüfertreffen * Studienvorbereitung, Registrierung und Betreuung von Studienteilnehmenden während der Studie * Assistenz bei Untersuchungen und Behandlungen * Erhebung, Dokumentation, Pflege und Archivierung studienrelevanter Daten * Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Monitorbesuchen und Audits * Korrespondenz sowie Kommunikation mit Studienteilnehmern, Sponsoren und Behörden * Erarbeitung und Aktualisierung von »Standard Operating Procedures« (SOPs) * Betreuung des Bestellwesens sowie Überwachung der Wartungsintervalle der medizinischen GeräteQualifikation:
* Approbation als Arzt*Ärztin (m/w/d) sowie ein fachliches Interesse an Anästhesiologie * Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien * Umfassende Kenntnisse der Rahmenbedingungen und Regularien für klinische Studien: Kenntnisse der ICH-GCP und GCP-Verordnung, Kenntnisse des Arzneimittel- und Medizinproduktegesetzes sowie der Strahlenschutzverordnung * Schnelle Auffassungsgabe und koordinatives Geschick * Team- und Kommunikationsfähigkeit, Leistungsbereitschaft * Eigenverantwortliches Arbeiten und Gewissenhaftigkeit * Gute EDV-Kenntnisse sowie in MS Office Anwendungen
