Aufgabe:
Ihre Aufgaben Projektleitung zur Implementierung eines Laborinformationsmanagementsystems (LIMS) für die Qualitätskontrolle. Analyse bestehender Prozessabläufe in der Qualitätskontrolle und Auswahl eines geeigneten LIMS. Ermittlung von Verbesserungspotenzialen und Implementierung sowie Validierung des LIMS ausgehend von einem papierbasierten System. Erstellung und Verwaltung der dazugehörigen Prozessdokumentation. Ansprechpartner für die Anwender aus der Qualitätskontrolle und Durchführung von Schulungen. Sicherstellung der Datenintegrität. Schnittstelle der Qualitätskontrolle zu anderen Fachabteilungen und Beratung zu LIMS-bezogenen Themen. Reporting zum Projektfortschritt.Qualifikation:
Anforderungsprofil: Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld notwendig. Erfahrung in der erfolgreichen Einführung eines automatisierten Dokumentationssystems, vorzugsweise eines LIMS. Hohe IT-Affinität und Freude am Umgang mit Datenbanksystemen, Laborsystemen, Datenerfassung und Netzwerken. Selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise, zielgruppengerechte Kommunikation, Problemlösungskompetenz und analytische Denkweise Sehr hohes Qualitätsbewusstsein Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1 Englisch C1