Aufgabe:
Sicherstellung und Weiterentwicklung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems gemäß den Normen und Regularien (insbesondere der DIN EN ISO 9001) sowie internen qualitätsbezogenen Prozessen Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Prozessen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Identifizierung von Anpassungsbedarf und Umsetzung entsprechender Änderungen in Prozessen und Konzepten zur Optimierung des Qualitätsmanagementsystems Koordination und Bearbeitung von internen und externen Änderungsanzeigen (Change) Vorbereitung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung bei externen Audits durch Zertifizierungsstellen, Behörden oder Kunden Anfertigung von Dokumentenvorlagen für Konformitätserklärungen sowie Bewertung und Freigabe von Konformitätserklärungen oder MaterialzeugnissenQualifikation:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in den Bereichen Labortechnik, Biotechnologie, pharmazeutische Industrie oder Medizintechnik Weiterbildungen zum Qualitätsmanagement-Beauftragten (m/w/d), Auditor (m/w/d) und im GMP-Bereich notwendig Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch Strukturiertes Arbeiten und prozessorientierte Denkweise Persönliches Engagement und unternehmerisches DenkenWeitere Angebote in den Bereichen:
