Aufgabe:
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT) Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierung im operativen Bereich Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätigkeiten ergeben Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und BehördenauditsQualifikation:
Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion Erfahrungen im GMP-Umfeld, sowie Kenntnisse von Validierungsgrundlagen Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln Erfahrungen im GMP-Umfeld Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative Selbstständigkeit und hohes Engagement Sehr gute Kommunikationsfähigkeit Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP-Kenntnisse bzw. MS Project / MS PWA Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von VorteilWeitere Angebote in den Bereichen: