Aufgabe:
GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika) Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM) Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel) Pflege von SAP-Stammdaten Begleitung von Change Control-Prozessen Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D) Pflege technischer Dokumentationen von MedizinproduktenQualifikation:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in) Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Erfahrung im Umgang mit SAP Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und SchriftWeitere Angebote in den Bereichen:
