Aufgabe:
* Administration von RA-Projekten * Überwachung und termingerechte Durchführung von Zulassungsaktivitäten für bereits zugelassene Produkte (life-cycle management) * Selbständige Vorbereitung, Erstellung und Einreichung von Neuzulassungen und Indikationserweiterungen * Erstellen und überarbeiten von Arzneimittelinformationstexten (FI/PI/Packmittel) und Datenbankpflege. Enger Austausch und Kontaktpflege mit Swissmedic und dem BfArM * Mitarbeit bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien * Kommunikation mit Behörden in deutscher und englischer Sprache * Kommunikation und Projektkoordination mit Lizenzpartnern in englischer Sprache * Regulatory IntelligenceQualifikation:
* Sie haben einen pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Ausbildungshintergrund sowie Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf Arzneimittel * Sie haben ein authentisches Interesse an der Zulassung von pflanzlichen und anthroposophischen Arzneimitteln * Erfahrung in der Zulassung von Produkten sowohl auf dem Schweizer als auch auf dem EU-Markt sind von Vorteil * Mit Ihrem Organisationsgeschick sowie Ihrem vorausschauenden Zeitmanagement behalten Sie den Überblick, erkennen Schwierigkeiten und kommunizieren diese frühzeitig * Durch Ihr kommunikatives und dienstleistungsorientiertes Auftreten sowie ihrer exakten und teamorientierten Arbeitsweise wissen Sie zu überzeugen * Im Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen sowie CRM-Systemen sind Sie versiert (Erfahrungen im Bereich e-CTD von Vorteil) * Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse * In einer internationalen Organisation mit funktionsübergreifenden Aufgabenfelder fühlen Sie sich zuhauseWeitere Angebote in den Bereichen:
