Aufgabe:
* Aufgaben / Verantwortung Einhaltung QM System, Verpflichtung * Aufbau und Pflege des Prozessmanagements * Analyse, Gestaltung und Optimierung von Prozessen im Qualitätsmanagement * Entwicklung und Pflege der Visualisierung der Prozesse, einschließlich der Verlinkung mit den Detaildokumenten * Unterstützung der der Prozessmodulation und Dokumentation * Sicherstellung der einheitlichen Prozessdokumentation und der Nachvollziehbarkeit und Konsistenz der Prozess * Unterstützung des Bereiches Digitalisierung * Sicherstellung der Dokumentation-Konsistenz * Enge Zusammenarbeit mit allen Bereichen, insbesondere mit dem Quality Management * Vertretung des Unternehmens in regulatorischen Gremien und Arbeitsgruppen * Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards, gesetzlichen Vorgaben und NormenQualifikation:
* Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise abgeschlossenes Hochschul-Studium * Mehrjährige Berufserfahrung im Prozess-Management und/oder in der Strategie-Beratung * Führungserfahrung * Hohe Kommunikations-, Moderations- und Durchsetzungsfähigkeit * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (z.B. FDA, MDR, etc.) * Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein * Gute didaktische und analytische Fähigkeiten sowie Bereitschaft die Umsetzung einer stringenten Dokumentation umzusetzenWeitere Angebote in den Bereichen:
