Aufgabe:
Durchführung der Prüfung von Bulkware fester Arzneiformen und Stabilitätsmustern im Rahmen von Freigabeuntersuchungen mit physikalischen und chemischen Prüfmethoden und Methoden der pharmazeutischen Technologie Probenahme und -verteilung von Bulkware nach den geltenden Arbeitsanweisungen Durchführung von Inprozesskontrollen sowie Probenahme und -verwaltung von Freigabemustern Durchführung von Gehaltsbestimmungen und Reinheitsprüfungen, z. B. mit Hilfe spektroskopischer Methoden und chromatografischer Methoden usw. GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der Prüf- und Kontrollergebnisse nebst Durchführung des Vier-Augen-Prinzips Durchführung von Inbetriebnahmetests und kleinerer Wartungsarbeiten der Prüfgeräte sowie Behebung kleiner Fehler Ausführung von Arbeiten im Zusammenhang mit der Gerätequalifizierung und Software-Validierung Erstellung von SOPs unter Anleitung Arbeit in teilkontinuierlicher WechselschichtQualifikation:
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung, z. B. als CTA, Chemielaborant (m/w/d) Umfangreiche (mindestens 6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelprüfung von Vorteil Nachgewiesene betriebliche Spezialausbildung und -kenntnisse auf dem Gebiet der Inprozess-, Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen wünschenswert Gute Kenntnisse zu den geltenden GMP-Forderungen Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und möglichst nachgewiesene Englischkenntnisse in Wort und SchriftWeitere Angebote in den Bereichen: