Aufgabe:
Als Ingenieur (w/m/d) für Qualifizierung berichten Sie an den Team Manager Qualifizierung & Kalibrierung und sind verantwortlich für die Qualifizierung von Anlagen im zugewiesenen Bereich. Sie übernehmen die Durchführung von Erst- und Requalifizierungen, begleiten Änderungskontrollen und Stilllegungen und prüfen die zugehörige Dokumentation. Dabei stellen Sie sicher, dass alle technischen und regulatorischen Anforderungen gemäß den Standortvorgaben erfüllt werden. Durchführung von Erst- und Requalifizierungen, Änderungskontrollen und Stilllegungen Prüfung und Pflege der zugehörigen Qualifizierungsdokumente Einhaltung von Zeit- und Budgetvorgaben bei Qualifizierungsprojekten Sicherstellung des Anlagenbetriebs im Einklang mit Technik- und Standortzielen Ansprechpartner für Fachabteilungen, Kunden und Behörden bei Audits Unterstützung bei Abweichungsanalysen, CAPAs und Ursachenforschung Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen gemäß SOPs Mitwirkung an Inspektionen und Optimierung der AnlagenverfügbarkeitQualifikation:
Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung, idealerweise in der Pharma-/CDMO-Branche Kenntnisse in CSV sowie Qualifizierungs- und Änderungskontrollen nach EMA/FDA Technisches Verständnis und Erfahrung mit Abläufen wie z. B. Instandhaltung Hohe Lernbereitschaft für neue Technologien, Systeme und Geräte Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamgeist Fähigkeit, komplexe Themen klar darzustellen und lösungsorientiert zu handeln Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWeitere Angebote in den Bereichen:
