Aufgabe:
Technische Unterstützung bei Neu- und Weiterentwicklungen der Software unserer Produktions- und Kontrollanlagen Administration des elektronischen Qualitätsmanagement-Systems (eQMS) Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ) Durchführung von Qualifizierungsprojekten (automatisierte Produktionsanlagen) Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs- / Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne Unterstützung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten Koordination und Dokumentation der mit externen Entwicklern durchgeführten Maßnahmen Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement Unterstützung beim Aufbau eines MES-Systems für unsere ArzneimittelproduktionQualifikation:
Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder einer technischen Ausbildung mit ausgeprägter IT-Affinität Hands-on-Mentalität Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung und GMP-Dokumentation in der pharmazeutischen Industrie wären von Vorteil Verständnis für Laborabläufe und chemische Prozesse wünschenswert Bereitschaft, sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie Durchsetzungsfähigkeit Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1-Niveau) und fließend in Englisch in Wort und Schrift (B2-Niveau)Weitere Angebote in den Bereichen:
