Aufgabe:
Sie übernehmen die Planung, technische Umsetzung und Dokumentation unserer Softwarevalidierungen, insbesondere für Software als Medizinprodukt (SaMD). Sie erstellen Validierungspläne und sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Risikobewertungen, Testprotokollen und Berichten. Die Anforderungen der IEC 62304 sind Ihnen idealerweise bereits vertraut oder Sie sind bereit, sich zügig und eigenständig in dieses Thema einzuarbeiten. Sie entwickeln innovative Validierungsstrategien und -pläne, um höchste Qualitäts- und Konformitätsstandards unserer Produkte langfristig zu gewährleisten. In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams tragen Sie maßgeblich zur Sicherstellung der Qualität und Zukunftsfähigkeit unserer Produkte bei. Ihr umfangreiches Wissen geben Sie in Schulungen und Workshops weiter, um das unternehmensweite Verständnis für Validierungsprozesse und -anforderungen zu fördern. Sie unterstützen sowohl bei internen als auch externen Audits und tragen durch sorgfältige Vorbereitung zu einem reibungslosen Ablauf bei. Sie stehen dem Team als Experte im SQL Database Support beratend zur Seite.Qualifikation:
Ein abgeschlossenes Studium in Informatik, IT, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Mehrjährige Erfahrung in der Computervalidierung - idealerweise im medizinischen Umfeld. Idealerweise haben Sie Erfahrung mit SQL Server und dem .Net Framework Ihre Kenntnisse in Deutsch und Englisch sind auf einem sehr guten Niveau - sowohl schriftlich als auch mündlich. Sie arbeiten strukturiert und mit einem hohen Maß an Präzision Ihre Arbeitsweise ist analytisch und lösungsorientiertWeitere Angebote in den Bereichen: