Aufgabe:
Betreuung und Weiterentwicklung des Themenkomplexes Hygiene in der Produktion Kontrolle der Einhaltung von Hygienestandards Sensibilisierung und Schulung aller Mitarbeiter und externer Dienstleister zu hygienischem Verhalten Überwachung des Hygienestatus unter Reinraumbedingungen Sicherstellung der Umsetzung von relevanten SOPs und entsprechenden Maßnahmen Unterstützung bei der Auswahl von hygienischen Verbrauchsmaterialien Mitwirkung bei der Erstellung von bereichsspezifischen Hygieneplänen und Standards sowie der Bearbeitung von OOLs Vertretung des Hygienegebietes in behördlichen Inspektionen und AuditsQualifikation:
Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich Relevante Zertifizierung / Weiterbildung im Hygienebereich wäre wünschenswert Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel CGMP-Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (MDD, ISO 13485, ISO 9001) Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftWeitere Angebote in den Bereichen:
