Aufgabe:
Ihre Aufgaben: GMP-Compliance-Aufgaben im Bereich Qualitätskontrolle und die Schnittstellenfunktion zum Qualitätsmanagement. Optimierung und Pflege bestehender SOPs und Erstellung neuer Dokumente unter Berücksichtigung aktueller GMP-Anforderungen. Sicherstellung der zeitgerechten Schulung und Einführung neuer bzw. angepasster QK-spezifischer Dokumente. Verwaltung der Schulungsdokumente und Zusammenstellung von Daten für die PQRs. Projektarbeit und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungsverfahren. Erstellung und Bearbeitung von CC-Anträgen, inklusive der damit einhergehenden abteilungsinternen Koordination und Nachverfolgung der CC-Maßnahmen.Qualifikation:
Anforderungsprofil: Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder ein vergleichbares Studium oder eine einschlägige Ausbildung. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld. Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (SOPs, Abweichung, OOX, CAPA, Change Control). Präziser und selbstständiger Arbeitsstil und Organisationsfähigkeit. Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1 Englisch B2Weitere Angebote in den Bereichen:
