Aufgabe:
Stärkung des Gesundheitsschutzes mit dem Fokus auf Sicherheit, Eignung und Leistung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika z.B. durch: * routinemäßige und anlassbezogene Überwachung von Herstellern und weiteren Wirtschaftsakteuren im Zusammenhang mit dem erstmaligen Inverkehrbringen der Produkte auf der Grundlage der EU-Verordnungen und den damit verbundenen Regularien: Durchführung von Inspektionen, Prüfung von Dokumenten, Erstellung von Berichten sowie Klärung und Festlegung entsprechender Maßnahmen; * Bearbeitung von Berichten und Meldungen über mögliche Gefährdungen durch Medizinprodukte; * Bearbeitung von sonstigen Anfragen oder Meldungen anderer Behörden oder Benannter Stellen, von Wirtschaftsakteuren oder Verbrauchern (Anwender/Patienten); * Unterstützung bei der Durchführung von allgemeinen Tätigkeiten im Rahmen der Überwachung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, inklusive Abgrenzungsfragen; * Fachliche Bearbeitung spezifischer Themenbereiche und Projekte, sowie Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Rahmen der Überwachungsaktivitäten. Eine Änderung des Aufgabenzuschnitts bleibt vorbehalten.Qualifikation:
* Grundkenntnisse auf dem Gebiet des Gesundheitsschutzes bei Medizinprodukten, idealerweise nachgewiesen durch entsprechende Berufserfahrung sowie eine hohe Affinität, sich vertieft in diese Themen einzuarbeiten und Spezialkenntnisse anzueignen; * engagierte, ideenreiche und selbstständige Arbeitsweise; großes Verantwortungs-bewusstsein, hohe Leistungsbereitschaft; die Fähigkeit, auch unter Zeitdruck rechts-sicher und zielorientiert zu arbeiten; * ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit; * sicherer Umgang mit der deutschen Sprache in Wort und Schrift; * gute Englisch-Kenntnisse; * PKW-Führerschein Klasse B und Bereitschaft zu Dienstreisen. Von Vorteil sind: * Detailkenntnisse und insbesondere rechtliche Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte; * Berufliche Erfahrungen in Inspektionstätigkeiten; * Kenntnisse in computergestützten Systemen, Datenbanken, KI und Cybersicherheit.Weitere Angebote in den Bereichen:
