Aufgabe:
Durchführung von Qualitätskontrollprüfungen an Arzneimitteln und Medizinprodukten in einem Routinefreigabelabor. Die am Standort Friedberg hergestellten Produkte sind Infusions- und Spüllösungen Selbstständige und termingerechte Durchführung der nass-chemischen Analysen nach Arzneibuchmonographien und internen Prüfvorschriften wie z. B. Identitätstest, Titrationen, Polarimetrie, Flammenphotometrie und weitere Umgang und Bedienung von Analysegeräten im Labor Auswertung von Analyseergebnissen mittels Tabellenkalkulation Allgemeine Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung des Betriebs eines Routinelabors Mitwirkung bei der Bearbeitung von Incidents und AbweichungenQualifikation:
Sicherer Umgang im GMP-Umfeld, d. h. die Einhaltung von Arbeitsanweisungen und allgemeinen GMP-Regeln Präzise Dokumentation von allen Arbeitsschritten des Prüfablaufs und Erstellung von Prüfberichten sowohl handschriftlich als auch elektronisch Abgeschlossene Ausbildung der Fachrichtung Chemielaborant, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation Analytische Fachkenntnisse z. B. Erfahrung in Analysenmethoden wie Titrationen, UV-VIS Spektroskopie, Flammenphotometrie, nass-chemische Tests gemäß Arzneibuch PC-Kenntnisse zur Gerätesteuerung Gute MS-Office-Kenntnisse GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit SAP oder LIMS-Systemen von Vorteil Erfahrung in der Validierung von Prüfmethoden und Qualifizierung von Analysegeräten von Vorteil Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise Belastbarkeit und hohe Teamfähigkeit