Aufgabe:
Ihre Aufgaben Planung und Durchführung der Validierung von Software, computergestützten Systemen und IT-Infrastrukturkomponenten Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentation in Abstimmung mit den Fachbereichen und Lieferanten Koordination der CSV-Tätigkeiten im Rahmen von Projekten Systemadministration für elektronische Qualitätsmanagementsysteme Unterstützung bei Themen bzgl. Datenintegrität und Data Governance Durchführung von Schulungen im Aufgabenbereich Umsetzung von behördlichen Auflagen für den Aufgabenbereich gemäß EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 GMP-konforme Bewertung, Berichtserstattung und Dokumentation für den AufgabenbereichQualifikation:
Anforderungsprofil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Bereich CSV oder Qualifizierung Umfassende Kenntnisse im Bereich der Validierung von computergestützten Systemen (z.B. DMS, LIMS) erforderlich Erfahrung in der Softwareadministration und im Projektmanagement wünschenswert Kenntnisse der Softwareentwicklung sind von Vorteil Strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1 Englisch B2Weitere Angebote in den Bereichen:
