Aufgabe:
Herstellung von biotechnologischen Arzneimittelwirkstoffen unter GMP-Bedingungen Anwendung und Transfer unterschiedlicher Prozesstechnologien mit Fokus auf USP (Fermentation mit Mikroorganismen, Zellernten und weitere primäre Aufarbeitungsschritte, Filtrationen etc.) GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse Erstellung und Prüfung von technischen und regulatorischen Reports und Anweisungen Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und anderen von der Qualitätssicherung gelenkten Dokumenten Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen Mitarbeit in standortübergreifenden ProjektteamsQualifikation:
Abgeschlossenes Masterstudium der Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium Gutes Knowhow im Bereich Bioverfahrenstechnik Erste Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld, sowie gute GMP-Kenntnisse sind von Vorteil Sehr gute Deutschkenntnisse, gutes Englisch in Wort und Schrift, sowie gute MS-Office-Kenntnisse Bereitschaft zu gut planbarer Schichtarbeit/Wochenendarbeit Sie sind eine engagierte und selbstständig arbeitende Persönlichkeit Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen und Erkennen von übergreifenden Zusammenhängen Teamfähigkeit und Freude am ErfolgWeitere Angebote in den Bereichen:
