Aufgabe:
Selbstständige und termingerechte Durchführung valider Analysen (u. a. Endotoxinprüfungen, Steriltests, Bioburdenuntersuchungen, Keimidentifizierung) nach Arzneibuchmonografien sowie internen und allgemeinen Prüfvorschriften Hygieneuntersuchungen Einhaltung von GMP-Regeln und Arbeitsanweisungen Umgang, Bedienung, termingerechte Kalibrierung und vorbeugende Instandhaltung von Analysegeräten im Labor sowie Durchführung kleinerer Reparaturen Bewertung der Analyseergebnisse Auswertung von Analyseergebnissen mittels Tabellenkalkulation inklusive Statistik Erstellen von Prüfprotokollen, Zertifikaten und Berichten Erstellen von SOPs, AVs und GVs in Zusammenarbeit mit der Leitung Labore Qualitätskontrolle Sicherer Umgang mit Laborsoftware (u. a. LIMS) Bevorratung von Arbeitsmaterial (Nährmedien, Reagenzien, Geräteaustauschteile etc.) zur Sicherstellung eines verzögerungsfreien Arbeitsablaufs Mitwirken bei der Entwicklung bzw. Etablierung neuer Analysemethoden Optimierung, Etablierung und Validierung von Prüfmethoden inklusive der Erstellung dazugehöriger Validierungspläne / -berichte und Vorschriften in Zusammenarbeit mit der Leitung Biologische QKQualifikation:
Abgeschlossene Ausbildung der Fachrichtung Biologielaborant, BTA oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im vergleichbaren Umfeld wünschenswert Analytische Fachkenntnisse Gute GMP-Kenntnisse sowie ein ausgeprägtes Hygieneverständnis PC-Kenntnisse zur Gerätesteuerung Gute SAP, LIMS und MS-Office-Kenntnisse Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Teamfähigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein Flexibilität und Belastbarkeit bzgl. hohem Arbeitsaufkommen