Aufgabe:
Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitätsstandards und gesetzlichen Vorgaben Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Verfahren; Initiierung von Change Controls und Risikoanalysen Schulung und Unterstützung des Produktionsteams in Qualitätsfragen Durchführung und Überwachung des Hygienemonitorings im Reinraum Durchführung von internen Audits und Unterstützung bei externen Audits Analyse und Optimierung von Produktionsprozessen zur Sicherstellung der Produktqualität Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Geräten Chargenfreigabe in der Sterilproduktion Unterstützung sowie aktive Weiterentwicklung der QualitätssicherungQualifikation:
Approbation als Apotheker/in Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung wünschenswert Spezifische Kenntnisse in der Parenteraliaherstellung wünschenswert (Reinraumanforderungen, Hygiene und technisches Verständnis) Kenntnisse der GMP-Richtlinien Interesse an selbstständiger Einarbeitung in Projekte und Erarbeitung von neuen Prozessen und Vorgaben Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Sehr gutes analytisches und lösungsorientiertes Denkvermögen Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse von VorteilWeitere Angebote in den Bereichen:
