Die Dr. Wittmann GmbH & Co. KG ist ein global agierendes Unternehmen, mit Standort Zwingenberg an der Bergstraße. Unsere Kernkompetenzen sind die Entwicklung und Produktion von neuen Produkten für die Dental- und Chemiebranche. Wir schätzen unsere gute Zusammenarbeit, flache Hierarchien und unbürokratische Entscheidungen. Ein hohes Maß an Kreativität, Motivation und Flexibilität zeichnet unsere Mitarbeiter aus.
KOMMEN SIE IN UNSER TEAM
Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Zwingenberg | Feste Anstellung | Vollzeit
Aufgaben:
- QMB / Beauftragte der obersten Leitung entsprechend EN ISO 13485
- Implementierung, Entwicklung und Pflege des QMS in Übereinstimmung mit den geltenden gesetzlichen, regulatorischen und normativen Anforderungen (z. B. EU MDR 2017/745, MPDG, ISO 13485, ISO 9001)
- Einhaltung der Forderungen der EN ISO 9001, EN ISO 13485, MPG, MDR / MDD und aller weiteren anwendbaren regulatorischen Anforderungen
- Anpassung des Systems an sich verändernde Zielsetzungen, Organisationsstrukturen und den Stand gesetzlicher Anforderungen
- Pflege des QM-Handbuchs (QMH) und der mitgeltenden Unterlagen
- Sicherstellung der Dokumentation der für das QMS erforderlichen Prozesse
- Koordinierung geeigneter Qualitätsschulungs- und Trainingsmaßnahmen
- Verbesserung von grundsätzlichen Qualitätsmethoden und Verfahren
- Überprüfung und Bewertung des QMS durch interne Audits, Vorbereitung der Managementbewertungen und Informationen der Geschäftsführung
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten, Pflege und Verwaltung der Produktakte (technische Dokumentation)
- Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in allen Fragen des QM
- Reklamations- und Abweichungsmanagement
- Unterrichtung der PRRC bzw. des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte über bekanntgewordene Risiken oder Vorkommnisse
Voraussetzung:
- Entsprechende hochwertige Basis: abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Hochschulausbildung (z. B. Promotion in Biochemie, Chemie, Biologie etc.)
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich des Qualitätswesens und in der Führung
- Weiterbildungen im Qualitätsmanagement
- Kenntnisse der zugrundeliegenden Normen, Gesetze und Regelwerke: EN ISO 9001 / EN ISO 13485 / MDD 93/42/EWG / EU MDR 2017/745 / MPDG
- Audittechniken, Kenntnisse des Qualitätsmanagements
- Offene Arbeits- und Denkweise
- Teamfähigkeit
- Kommunikations- und Präsentationfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Mitarbeiterführung
- Führerschein
