Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

• Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
• Medizin, Pharmazie, Labor
• Berlin Headquarter
• Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
• Präsenz / Mobil
• Vollzeit
• Berufserfahrung

Die Eckert & Ziegler Radio­pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und ver­lässlicher Partner der radio­pharma­zeutischen Community.

Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharma­zeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion.

Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hoch­qualifizierten Teams und helfen zu heilen. 

• Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behörd­lichen Zulassung von (radio-) pharma­zeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache 
• Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten 
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Ver­längerungs­verfahren sowie Vorbereitung von Änderungs­anzeigen 
• Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Dienstleistern sowie mit in- und aus­ländischen Zulassungs­behörden 
• Regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie der Erfüllung von Pharmacovigilance-Anforderungen
• Regulatorische Begleitung der Entwicklung von Arznei­mitteln 
• Ermittlung gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich 

• Abgeschlossenes Hochschul­studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation 
• Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Zulassungs­dokumentationen in englischer Sprache sowie Erfahrung im Umgang mit Produktinformationstexten 
• Verhandlungssichere Kennt­nisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift 
• Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeits­weise
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools 
• Kommunikationsstärke und eine gute Auffassungsgabe 

• Familienfreundliche Aus­richtung mit flexiblen Arbeits­zeiten und der Möglichkeit teilweise mobil zu arbeiten
• Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz
• Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugs­gutscheine
• 30 Tage Urlaub und anlass­bezogene bezahlte Freistellungen z. B. für Umzug, Krebsvorsorge oder Kind-Krank-Tage
• Gesundheitsangebote, z. B. Krankenkassen Gesundheits­tage und Firmenfitness mit der Campus Vital Card
• Interessante und heraus­fordernde Tätigkeiten mit hoher Eigenverantwortung im radio­pharma­zeutischen Sektor
• Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
• Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Diverse in- und externe Verpflegungsmöglichkeiten
• Parkgelegenheiten sowie Möglichkeit zur Ladung von E-Autos zu Mitarbeiterpreisen
• Firmeneigener Fahrradkeller mit Möglichkeit zur kosten­losen Ladung von E-Bike-Akkus
• Attraktive Arbeitsumgebung am Gesundheitsstandort Berlin-Buch (www.berlin-buch.com)

Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungs­formular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben!" erreichen.

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unter­nehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassi­fizierungen.

Zeigen Sie uns, was Sie aus­macht. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungs­unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintritts­termins.

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