IT Validation Manager (m/w/d)

Standort Wehrheim
Unbefristet
Vollzeit

Lösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet, befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen. Als globale Technologie­gruppe in Familien­besitz mit Haupt­sitz in Hanau, verbinden wir Material­expertise und Technologie­führerschaft und schaffen die unter­schiedlichsten Produkte, die alle eines verbindet: Qualität auf Welt­klasse­niveau. Gemeinsam formen wir die Zukunft und sorgen für Innovationen in den Bereichen Metals & Recycling, Health­care, Semi­conductor & Electronics und Industrials. Heraeus zählt zu den Top 10 Familien­unternehmen in Deutschland und beschäftigt rund 16.400 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Über Heraeus Medical

Heraeus Medical hat sich auf Medizinprodukte für die Orthopädie spezialisiert. Wir sind Markt­führer im Bereich Knochenzement und unter­stützen mit unseren bewährten Produkten sowie zahlreichen Innovationen Orthopäden und OP-Personal welt­weit, um Patienten die beste Versorgung zu ermöglichen. Unser Ziel: Bringing Joy back to Patients' Lives. Wie wir das schaffen? Durch eine Kultur der Offenheit und Neugier, gelebt durch unsere Mitarbeitenden welt­weit.

• Verstärken Sie uns in der Abteilung IT-Validation und unter­stützen Sie die Planung, Durch­führung und Dokumentation der Computer­system­validierung (CSV) in Über­einstimmung mit den GAMP-Guidelines und sorgen Sie mit für die Aufrecht­erhaltung des validen Status der IT-Systeme.
• Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem die Erstellung und genaue Prüfung von Validierungs­plänen, ‑protokollen und ‑berichten auf inhaltliche Richtigkeit und auf korrekte Umsetzung der formalen Vorgaben für intern und konzern­weit genutzte Software.
• Als IT Validation Manager unter­stützen Sie bei Audits und Inspektionen und führen GxP-Schulungen in verschiedenen Abteilungen durch.
• Modellierung von IT-Prozessen / Prozess­flüssen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
• Ihre Tätigkeit beinhaltet eine intensive Zusammen­arbeit mit relevanten Abteilungen und anderen Heraeus-Bereichen, auch welt­weit.

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation, Erfahrung im Medizinprodukte- oder Pharma-Umfeld sowie im Qualitätsmanagement
• Idealerweise verfügen Sie bereits über Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen wie GAMP, cGMP, GMP, DIN EN ISO 13485, Quality System Regulations (FDA), ALCOA+
• Erfahrung im Projekt-, Qualitäts- und Dokumentenmanagement im Rahmen von GxP Validierungs­projekten ist wünschenswert
• IT-Verständnis und sicherer Umgang mit MS Office, SAP, SAP Signavio und Share Point
• Gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich
• Engagierter und souverän kommunizierender Teamplayer
• Flexibilität, Belastbarkeit und eine ausgeprägte Organisations­fähigkeit runden Ihr Profil ab

• Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigen­verantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiter­entwicklungs­möglichkeiten um
• Attraktive Vergütung – starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmal­zahlungen (Urlaubs­geld, Weihnachts­geld, Zukunfts­betrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflege­versicherung um eine Pflege­zusatz­versicherung
• Finanzielle Zusatz­leistungen – Förderung der privaten Alters­vorsorge, Lebens­phasen­konto für bezahlte Frei­stellungen (z. B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhe­stand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrrad­leasing
• Geregelte Arbeits­zeiten – 37,5 Wochen­stunden, mobiles Arbeiten, Freizeit­ausgleich für Über­stunden, Alters­freizeiten, 30 Tage Jahres­urlaub, Sonder­urlaub für besondere Anlässe
• Gesundheit & Wohl­befinden – betriebs­ärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozial­beratung und hauseigene Mitarbeiter­kantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
• Nachhaltigkeit und soziales Engagement – Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmens­strategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen

Senden Sie uns Ihre Unterlagen mit dem Referenzcode 57113 über unser Online-Bewerbungsportal.

Noch Fragen?

Unser Recruiting Team, Heraeus Medical, ist gerne per Mail für Sie da: recruiting.hme@heraeus.com. Oder besuchen Sie uns unter www.heraeus.com/karriere.