Möchtest du GEMEINSAM mit ANALYTICON
die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten weltweit verbessern?
Dann werde Teil unseres Teams im nordhessischen Lichtenfels als
Fachlicher Manager F&E – Entwicklung Medizinprodukte IVD (m/w/d)
– Einstieg als Junior Manager mit Entwicklungsplan zur fachlichen Leitung möglich –
Diese Aufgaben warten auf dich
- Verantwortung für den Produktentwicklungsprozess
- Identifizierung von Entwicklungsbedarfen sowie Planung von F&E-Strategien
- Fachliche Anleitung des F&E-Teams bestehend aus 5 weiteren Teammitgliedern
- Konzeptionierung, Initiierung, (Weiter-) Entwicklung, Implementierung, Validierung und Designtransfer von Produkten in der Urindiagnostik im Rahmen der regulatorischen Vorgaben
- Projektmanagement von eigenen Entwicklungsprojekten inkl. Literaturrecherche sowie Erstellung von Zielformulierungen, Risikoanalysen, Ressourcen- und Kostenplanungen
- Durchführung von statistischen Analysen und Auswertungen von Daten und Versuchsergebnissen
- Wissenschaftlicher Austausch mit internen und externen, auch internationalen Partnern
- Beratung und Begleitung der Weiterentwicklung der Qualitätskontroll- und Produktionsprozesse
- Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für die technische Produktdokumentation sowie im Rahmen des Qualitätsmanagement-Systems
Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Promotion wünschenswert)
- Berufserfahrung in Forschung / Entwicklung oder bei einem Medizinproduktehersteller wünschenswert
- Branchenkenntnisse in der In-Vitro-Diagnostik sowie Kenntnisse in den für die IVD-Herstellung relevanten Regularien (z.B. ISO 13485, IVDR) sind von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse oder einschlägige Erfahrung im Projektmanagement
- Kenntnisse der Datenanalyse sowie statistischer Auswertung auf Basis von Python / R sind von Vorteil
- Technisches Verständnis sowie sichere EDV-Kenntnisse
- Verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit sowie Planungs-, Dokumentations- und Problemlösungskompetenzen
- Hands-on-Mentalität mit proaktiver Arbeitsweise
- Unternehmerisches, innovatives und analytisches Denken
Das erwartet dich bei uns
Wir, bei Analyticon, verstehen unsere Mitarbeitenden als den wesentlichen Erfolgsfaktor des Unternehmens und unser größtes Kapital.
