Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Validierung / Transfer analytischer Methoden

Vorteile
  • Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
  • 30 Tage Urlaub
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
  • Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
  • Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Zur Verstärkung unserer Abteilung Analytical Management innerhalb der Qualitätskontrolle Hamburg suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Elternzeitvertretung befristet für 2 Jahre.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
  • Eigenständige konzeptionelle Planung, Erstellung und Prüfung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung und des Transfers von Analysenmethoden für Nukleinsäuren und rekombinante Proteine
  • Mitwirkung an der Etablierung und Pflege standortübergreifender Qualitätsstandards für den Bereich Methodenvalidierung und -transfer
  • Mitwirkung an der Pflege relevanter SOPs
  • Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen
  • Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, CAPA-Maßnahmen
  • Betreuung von externen Analyselaboren
  • Enge Kooperation mit anderen Fachabteilungen
  • Präsentationen im Rahmen von Kundenmeetings und Audits (deutsch/englisch)
  • GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
Wen wir suchen:
  • Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion
  • Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung innerhalb der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld, insbesondere im Bereich Methodenvalidierung und -transfer
  • Sehr gute (bio-)statistische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung statistischer Software
  • Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Vorzugsweise Kenntnisse im Bereich proteinanalytischer und molekularbiologischer Methoden, z.B. kapillarelektrophoretische, gelelektrophoretische und photometrische Methoden, qPCR, ELISA, zellbasierte, kinetische und immunologische Assays, HPLC, Arzneibuchmethoden
  • Erfahrungen mit DMS von Vorteil
  • Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
Wollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmen einsteigen, suchen Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien, dann werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.


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Kathleen Raupach

Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Standort Hamburg
Suhrenkamp 59
22335 Hamburg
Tel.: 49 (0)40 / 55 290 – 827
E-Mail: K.Raupach@richterbiologics.eu


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