Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.
Innerhalb der B. Braun Melsungen AG suchen wir für das Center of Excellence Infusion & Pain Therapie, Abteilung Regulatory Affairs International, zum nächstmöglichen Termin einen
Manager (w/m/d) Regulatory Affairs International
am Standort Melsungen.
Unternehmen: B. Braun Melsungen AG
Stellenstandort: DE-Melsungen (Schwarzenb. 21)
Funktionsbereich: Regulatory Affairs
Arbeitsmodell: Hybrid
Anforderungsnummer: 1848
Die Sparte Hospital Care versteht sich als ein führender Versorger für die Infusionstherapie, die Ernährungstherapie und die Schmerztherapie. In den Therapiefeldern der Sparte Hospital Care sind wir auf der ganzen Welt im stationären und ambulanten Bereich vertreten. Wir konzentrieren uns in der Forschung und Entwicklung auf die Erhöhung der Sicherheit für Patient*innen und Anwender*innen. Mit neuen, vernetzten Lösungen unterstützen wir die Kliniken bei der Optimierung ihrer Prozesse.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Erstellung, zeitgerechte Einreichung, Aktualisierung und Unterhaltung von internationalen Produktregistrierungen für nicht-aktive Medizinprodukte
- Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs von Produktregistrierungen für unser Kundengeschäft (Business to Business)
- Sicherstellung der Konformität der Medizinprodukte in Bezug auf Anforderungen aus nationaler und internationaler Gesetzgebung
- Verfolgung der internationalen Gesetzgebung im Zulassungswesen in den Ländern des Verantwortungsbereichs
- Zusammenarbeit mit den am Zulassungsprozess beteiligten Abteilungen (z. B. Global Marketing & Sales, Entwicklung, Produktion etc.)
- Verantwortlichkeit für die Registration Master Files und technischen Dokumentationen sowie Freigabe von Texten für Etiketten und Gebrauchsinformationen für Medizinprodukte
- Regulatorische Begleitung in Projekten (z. B. Entwicklungsprojekten, Industriekundengeschäft) sowie internen und externen Arbeitskreisen
Fachliche Kompetenzen
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwirtschaftliches oder technisches Bachelorstudium, vorzugsweise der Fachrichtung Medizintechnik / Chemieingenieurwesen / Biologie, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
- Sie besitzen Berufserfahrung im Projektmanagement, Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit wünschenswert
- Sie bringen Erfahrung in der Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld mit
- Sie zeichnen sich durch sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office sowie SAP aus
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Persönliche Kompetenzen
- Eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit zählt zu ihren Stärken
- Sie haben Spaß an der internationalen Zusammenarbeit
- Sie verfügen über ein hohes Maß an Engagement sowie problemlösenden Denken und Handeln
- Eine gute Selbstorganisation sowie hohe Eigenständigkeit und Zuverlässigkeit in einer strukturierten und zielgerichteten Arbeitsweise zeichnen Sie aus
Unser Angebot
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise mitbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen, möchten wir mit Ihnen unser Unternehmen weiterentwickeln. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung leisten wir einen gemeinsamen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit und haben dabei auch Ihre Zukunft im Blick. Das ist Sharing Expertise.
Benefits
- Unternehmensnetzwerke
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
- Angebote rundum Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
- Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
- Mitarbeitervergünstigungen
- Unterschiedliche Arbeitsmodelle, z. B. Jobsharing / Teilzeit
